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Boussole RIV

Radiothérapie interne vectorisée : essais cliniques et produits autorisés, rangés par cible (secteurs). Les anneaux vont des produits autorisés au centre jusqu'à la phase 1 à l'extérieur ; chaque point est un essai (ou une molécule), coloré par radionucléide. Cliquez un secteur, un anneau, un point ou un losange.

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Radionucléide
Émission
Statut
Points
Dynamique

Volume d'essais dans le temps

Mesure
Répartition

Calendrierphases 2 et 3, selon les filtres

Résultats principaux attendus

Phase 3Phase 2Cliquez une barre pour lister les essais

Suivi des actualisations

Résultats publiés

Derniers résultats d'essais

Verdict

Articles publiés (PubMed) rapportant les résultats d'essais prospectifs, résumés à partir de leur abstract. « Positif » et « négatif » portent sur le critère principal ; « précoce » désigne une phase 1 dont l'objectif est la tolérance. Les filtres de radionucléide, d'émission et de recherche s'appliquent aussi ici.

Alertes

Être prévenu des nouveautés

Sources : ClinicalTrials.gov (API v2) et registre européen CTIS. Périmètre : essais interventionnels de phase 1 à 3 utilisant un radionucléide thérapeutique vectorisé (et le ²²³Ra), recrutant, à venir, actifs ou terminés depuis 2023. Un essai présent dans les deux registres n'est compté qu'une fois. Cible, vecteur, radionucléide et indication sont classés automatiquement puis relus pour les molécules à nom de code ; les cibles non publiées sont rangées en « Non divulguée ».

Produits autorisés : relevé manuel des autorisations FDA et européennes (et de l'accès en France quand il est documenté), par indication. Une molécule autorisée dans une indication peut rester en essai de phase 1 à 3 dans d'autres : elle apparaît alors à la fois au centre (losange) et sur les anneaux d'essais. Le mode « Molécules » et la fiche de chaque molécule montrent ce parcours indication par indication.

Score d'importance (sur 100) : phase (jusqu'à 30), plan d'étude (randomisé 12, comparateur 5, aveugle 3), effectif (jusqu'à 20, échelle logarithmique), ampleur internationale (jusqu'à 10), promoteur industriel ou réseau coopérateur (8 ou 5), critère principal de survie ou de progression (12) ou de réponse (7). Il mesure le poids probable d'un essai, pas sa qualité. Essai pivot : essai dont les résultats fondent une demande d'autorisation (VISION pour Pluvicto, NETTER-1 pour Lutathera) ; « pivot AMM » quand il a effectivement servi à une autorisation, « pivot probable » pour une phase 3 randomisée, industrielle ou de plus de 300 patients.

Territoires : pour chaque produit, autorisation aux États-Unis (FDA), dans l'Union européenne (AMM centralisée ou AMM nationales), en France (AMM, ou mise à disposition encadrée par l'ANSM) et au Japon (PMDA). Le filtre « Autorisé en » ne garde que les produits autorisés sur le territoire choisi. Les autorisations japonaises et les AMM nationales anciennes peuvent être incomplètes.

Brevets : pour les produits autorisés, dernier brevet listé et exclusivités aux États-Unis (Orange Book de la FDA, d'après Pharsight) et durée de protection réglementaire européenne (8 + 2 ans après l'AMM centralisée). Les brevets européens, les certificats complémentaires de protection et les litiges ne sont pas couverts : ces dates indiquent une tendance, pas la date certaine d'arrivée d'un générique.

Limites : les registres chinois et japonais ne sont pas interrogés ; le préclinique n'y figure pas ; les statuts sont ceux déclarés par les promoteurs. Les années anciennes du graphique incluent des essais dont le statut n'a plus été mis à jour.

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